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济南注册医疗器械公司所需资料:济南注册医疗器械公司所需资料

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  医疗器械公司注册所需的资料

  1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

  3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

  4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

  6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

  7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

  8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

  9、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

  10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

  11、其它需提供的证明文件。

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